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廈門日報訊（記者陳泥通訊員吳水金）企業辦事人員“一趟不用跑”，用辦公室的電腦就能直接辦理醫療器械備案。近日，市市場監管局依托自建的許可審批系統，在全省首創“第一類醫療器械備案事項一體化合并辦理”新模式，實現窗口前移全流程網辦。

第一類醫療器械，是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如修腳刀、修甲刀、普通止血鉗等。

據介紹，目前廈門第一類醫療器械產品備案數占全省的60%，產品類別齊全，特別是疫情防控的一次性使用病毒采樣管、核酸提取試劑、核酸提取儀、醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩等產品市場占有率領先。

“一體化合并辦理模式下，企業從申請、備案部門審核，到備案憑證領取，全部都可以通過網上操作完成。”市市場監管局相關負責人介紹，該模式下，企業在申請產品備案時，可同步一并提交生產備案事項申請，實現兩個事項的無縫對接。

據悉，目前全市共有105家次企業采用了第一類醫療器械備案事項一體化合并辦理新模式。

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