兒童藥說明書讓人犯暈

兒童用藥種類匱乏，在說明書設置方面，也存在諸多問題。

記者調查發(fā)現(xiàn)，兒童藥說明書中常見的“小兒酌減”、“請遵醫(yī)囑”、“不良反應尚不明確”等說明讓家長不犯糊涂都難。

市民楊倩有一個11個月大的女兒，在半歲到11個月期間，女兒星星經常生病，發(fā)熱、咳嗽、積食是常事。去過幾次醫(yī)院和藥店，醫(yī)生和售貨員都推薦了不少藥品。

但這些藥品讓楊女士憂心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫了一歲以上的孩子用量，星星這個年齡段的沒有。而且在不良反應和禁忌里面，也只寫了‘尚不明確’四個字。”

專家表示，目前，大部分藥品說明書雖然是按照《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》的格式進行撰寫的，但具體的內容篇幅較少，甚至根本沒有。

如很多中成藥中沒有兒童劑量;有些說明書在兒童用藥安全性等基本科學信息方面只是注明“未進行該項實驗且無可靠參考文獻”。

此外，周忠蜀表示，在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴重缺乏的情況下，藥品說明書標識以外的用藥行為不可避免，因為藥品說明書用法在一定程度上滯后于科學知識和文獻，有它的局限性。

以不少早產的嬰兒為例，為搶救他們的生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問題。

利潤低藥企“不感冒”

兒童用藥之所以會出現(xiàn)種類少、說明書不規(guī)范等情況，與藥企的冷落不無關系。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測專家組成員、藥學專家孫忠實表示，由于倫理方面的考慮，長期以來政策規(guī)定，新藥不首先在孕婦、產婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗;加之知情同意難、試驗者招募難、取血難等，因此兒童試驗難以開展。

孫忠實直言，“沒有合適兒童的劑型，拿著大人的藥片，讓家長怎么準確地分藥?”

同時，由于國內很多藥都沒有兒童用藥試驗資料，兒科醫(yī)生在用藥時常常依靠經驗判斷。

記者向一位藥企負責人求證得知，由于兒童用藥開發(fā)周期較長，生產小批量、多批次，工藝也相對復雜，生產成本較高，而利潤太低。

針對目前兒童用藥的現(xiàn)狀，孫忠實建議，根據(jù)我國國情，參考世界衛(wèi)生組織相關文件，建立我國適合兒童使用的基本藥物目錄，為政府有關部門決策時提供合理依據(jù)。關注兒童安全合理用藥是全社會的責任。“要想兒童藥更好地發(fā)展，國家應成立一個專門機構來處理有關兒童藥的各種問題，并建立一整套關于兒童藥研究、評價、開發(fā)、生產和使用的機制。”

據(jù)悉，2010年，世衛(wèi)組織發(fā)布首份面向所有國家的《世界衛(wèi)生組織兒童標準處方集》，手冊提供了如何使用240多種基本藥物治療0—12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地執(zhí)業(yè)者可獲得與這些兒童藥物有關的用法、劑量、副作用及禁忌證方面的標準信息。世衛(wèi)組織支持各國制定自己國家的兒童處方集。

專家還建議，國家應該對企業(yè)生產兒童專用藥給予政策傾斜，給制藥企業(yè)相關的稅收減免、研發(fā)支持等，讓企業(yè)有合法的利潤空間，鼓勵企業(yè)從事兒童專用藥的研發(fā)。

同時，對于安全用藥的健康宣教工作也要同步跟進，推動人們認知水平的進步。只有全社會都來關注兒童藥物的開發(fā)和安全使用，才能確保兒童藥的安全、可靠。